Είναι για εσάς φάρμακα απώλειας βάρους όπως το Ozempic; Σκεφτείτε αυτούς τους κινδύνους (και τα οφέλη). : Επιστημονική ειδοποίηση

Μετά την κυκλοφορία των φαρμάκων απώλειας βάρους, όπως το Ozempic, οι διασημότητες και οι επηρεαστές των μέσων κοινωνικής δικτύωσης έσπευσαν να αναφέρουν τα οφέλη του, οδηγώντας σε ταχεία αύξηση στη χρήση του. Τους τελευταίους τρεις μήνες του 2022, μόνο οι γιατροί στις Ηνωμένες Πολιτείες εξέδωσαν περισσότερες από εννέα εκατομμύρια συνταγές για αυτά τα φάρμακα.

Καθώς έχουν αποκτήσει δημοτικότητα, έχουμε επίσης ακούσει περισσότερα για πιθανές παρενέργειες, από κοινές γαστρεντερικές ενοχλήσεις έως πιο σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.

Αλλά τι λέει η επιστήμη για το πόσο καλά λειτουργούν το Ozempic και το Wegovy (και οι δύο μάρκες του φαρμάκου σεμαγλουτίδη) για την απώλεια βάρους; Και ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες; Δείτε τι πρέπει να λάβετε υπόψη εάν εσείς ή κάποιο αγαπημένο σας πρόσωπο σκέφτεστε να πάρετε το φάρμακο.

Πιθανά οφέλη

1) Πιθανότατα θα σας βοηθήσει να χάσετε βάρος.

Η μεγαλύτερη και πιο καλά διεξαγόμενη ερευνητική μελέτη για τη σεμαγλουτίδη διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο το 2021. Περίπου 1.961 άτομα που ταξινομήθηκαν ως «υπέρβαρα» ή «παχύσαρκα» τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν σεμαγλουτίδη ή εικονικό φάρμακο και παρακολουθήθηκαν για 68 χρόνια. εβδομάδες (περίπου 1,3 χρόνια). ). Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν επίσης δωρεάν πρόσβαση σε συμβουλές σχετικά με την υγιεινή διατροφή και τη σωματική δραστηριότητα.

Η μελέτη διαπίστωσε ότι όσοι έλαβαν σεμαγλουτίδη έχασαν βάρος, σημαντικά περισσότερο από όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο (-14,9 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους σε σύγκριση με -2,4 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους).

Σε μια άλλη μελέτη στις Ηνωμένες Πολιτείες, μια κλινική υγειονομικής περίθαλψης έκανε εβδομαδιαίες ενέσεις σεμαγλουτίδης σε 408 άτομα. Κατά τους πρώτους τρεις μήνες, όσοι συμπεριλήφθηκαν στην τελική ανάλυση (175 άτομα) έχασαν κατά μέσο όρο 6,7 κιλά. Τους πρώτους έξι μήνες έχασαν κατά μέσο όρο 12,3 κιλά.

Μεγάλες απώλειες βάρους έχουν βρεθεί σε μια πιο πρόσφατη δοκιμή της σεμαγλουτίδης, υποδηλώνοντας ότι η απώλεια βάρους είναι πολύ πιθανό αποτέλεσμα της συνεχιζόμενης χρήσης του φαρμάκου.

2) Μπορεί να μειώσει τους παράγοντες κινδύνου για χρόνιες παθήσεις

Όταν τα άτομα στις υπέρβαρες ή παχύσαρκες κατηγορίες βάρους χάνουν τουλάχιστον το 5 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους, συχνά συμβαίνουν φυσιολογικές αλλαγές πέρα ​​από μια αλλαγή στο βάρος ή το σχήμα.

Αυτό θα μπορούσε να περιλαμβάνει μειωμένα επίπεδα χοληστερόλης, μειωμένη αρτηριακή πίεση και μειωμένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, τα οποία μειώνουν τον κίνδυνο χρόνιων ασθενειών.

Σε μια από τις δοκιμές σεμαγλουτίδης, οι περισσότεροι άνθρωποι (87,3 τοις εκατό) έχασαν τουλάχιστον το 5 τοις εκατό του σωματικού τους βάρους. Αν και οι περισσότερες μεγάλες μελέτες για τη σεμαγλουτίδη απέκλεισαν άτομα με μεταβολικά προβλήματα υγείας όπως ο διαβήτης τύπου 2, παρατηρήθηκαν βελτιώσεις στη μεταβολική υγεία, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της αρτηριακής πίεσης, των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα και των επιπέδων λιπιδίων (λιπών) στο αίμα νηστείας.

Στη μελέτη του 2021 στο Ηνωμένο Βασίλειο, τα άτομα που έλαβαν σεμαγλουτίδη είχαν μεγαλύτερες βελτιώσεις στις σωματικές ικανότητες και τους παράγοντες κινδύνου για καρδιακές παθήσεις και διαβήτη, συμπεριλαμβανομένων μειώσεων στην περίμετρο της μέσης, δεικτών φλεγμονής, αρτηριακής πίεσης και επιπέδων σακχάρου στο αίμα.

3) Θα μπορούσε να βελτιώσει την ποιότητα της ζωής σας, τη συναισθηματική σας ευεξία ή την αίσθηση της ολοκλήρωσης.

Η αρχική δοκιμή της σεμαγλουτίδης δεν επικεντρώθηκε σε αυτό το σύνολο πλεονεκτημάτων, αλλά οι μετέπειτα παρακολούθηση δείχνουν πρόσθετα οφέλη που σχετίζονται με το φάρμακο. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, τα άτομα που έλαβαν σεμαγλουτίδη παρουσίασαν σημαντικές βελτιώσεις στη σωματική τους λειτουργία και στην αντίληψη για τη γενική τους υγεία, την κοινωνική λειτουργία και την ψυχική τους υγεία.

Ανέκδοτα (δεν βασίζεται σε επιστημονική έρευνα), οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν σεμαγλουτίδη, όπως η Oprah Winfrey, αναφέρουν ένα σημείο καμπής ή ανάκαμψη στη ζωή, την κοινωνική τους κατάσταση και την εικόνα του σώματός τους.

Τι γίνεται με τους κινδύνους;

1) Μπορεί να εμφανίσετε γαστρεντερικά συμπτώματα.

Στην κλινική δοκιμή των ΗΠΑ, σχεδόν οι μισοί (48,6 τοις εκατό) των ατόμων που έλαβαν σεμαγλουτίδη ανέφεραν ότι παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Η ναυτία και ο έμετος ήταν οι πιο συχνές (36,6%), ακολουθούμενες από τη διάρροια (8,6%), την κόπωση (6,3%) και τη δυσκοιλιότητα (5,7%).

Στη μελέτη του Ηνωμένου Βασιλείου αναφέρθηκαν επίσης συχνά ναυτία και διάρροια.

Σε μια άλλη δοκιμή, πολλοί συμμετέχοντες (74,2 τοις εκατό) που χρησιμοποίησαν σεμαγλουτίδη ανέφεραν γαστρεντερικά συμπτώματα. Ωστόσο, σχεδόν οι μισοί (47,9 τοις εκατό) που χρησιμοποίησαν το εικονικό φάρμακο ανέφεραν επίσης γαστρεντερικά συμπτώματα, υποδεικνύοντας ότι τα συμπτώματα μπορεί να είναι παρόμοια με αυτά που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της κανονικής καθημερινής ζωής.

Τα περισσότερα γαστρεντερικά συμπτώματα ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και υποχώρησαν στους περισσότερους ανθρώπους χωρίς να χρειαστεί να σταματήσουν να συμμετέχουν στη μελέτη.

2) Μπορεί να αισθάνεστε κουρασμένοι

Η κόπωση ήταν η δεύτερη πιο συχνή παρενέργεια για τους συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή των ΗΠΑ, επηρεάζοντας το 6,3 τοις εκατό των συμμετεχόντων.

3) Μπορεί να είστε μεταξύ της μειοψηφίας που δεν μπορεί να ανεχθεί το φάρμακο.

Η Υπηρεσία Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) της Αυστραλίας ενέκρινε το Ozempic ως ασφαλές στη χρήση για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, αλλά δεν έχει ακόμη εγκριθεί για απώλεια βάρους. Το TGA ενέκρινε επίσης το Wegovy (μια υψηλότερη δόση σεμαγλουτίδης) για απώλεια βάρους, ωστόσο δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στην Αυστραλία.

Στην κλινική δοκιμή των ΗΠΑ, δεν αναφέρθηκαν απροσδόκητα προβλήματα ασφάλειας. Ωστόσο, πέντε ασθενείς (2,9 τοις εκατό) χρειάστηκε να σταματήσουν τη λήψη του φαρμάκου επειδή δεν μπορούσαν να ανεχθούν τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Δεκαπέντε (8,6 τοις εκατό) έπρεπε να μειώσουν τη δόση ή να παραμείνουν στην ίδια δόση για να αποφευχθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.

Σε άλλες μελέτες, ορισμένοι ασθενείς διέκοψαν τη δοκιμή επειδή τα γαστρεντερικά τους συμπτώματα ήταν τόσο σοβαρά που δεν μπορούσαν να ανεχτούν τη συνέχιση.

Οι πιο σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια που αναφέρθηκαν στις μελέτες περιελάμβαναν διαταραχές που σχετίζονται με τη χοληδόχο κύστη (κυρίως χολολιθίαση, επίσης γνωστή ως χολόλιθοι) σε 34 ασθενείς (2,6 τοις εκατό) και ήπια οξεία παγκρεατίτιδα σε τρεις ασθενείς (0,2 τοις εκατό). Όλοι οι άνθρωποι ανάρρωσαν κατά τη διάρκεια της δοκιμαστικής περιόδου.

Μια ευρωπαϊκή μελέτη του 2024 εξέτασε ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη σεμαγλουτίδη, τη λιραγλουτίδη και την τιρζεπατίδη (που λειτουργούν παρόμοια με τη σεμαγλουτίδη). Μεταξύ Ιανουαρίου 2021 και Μαΐου 2023, η βάση δεδομένων φαρμάκων κατέγραψε 481 ψυχιατρικά συμβάντα (περίπου 1,2 τοις εκατό του συνόλου που αναφέρθηκαν) που σχετίζονται με αυτά τα φάρμακα. Περίπου τα μισά από αυτά τα συμβάντα αναφέρθηκαν ως κατάθλιψη, ακολουθούμενα από άγχος (39%) και αυτοκτονικό ιδεασμό (19,6%). Εννέα θάνατοι και 11 απειλητικά για τη ζωή αποτελέσματα αναφέρθηκαν κατά την περίοδο της μελέτης.

Λόγω της σοβαρότητας και των θανατηφόρων εκβάσεων ορισμένων από αυτές τις αναφορές, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ διερεύνησε περαιτέρω, αλλά δεν βρήκε στοιχεία ότι η χρήση αυτών των φαρμάκων προκάλεσε σκέψεις ή ενέργειες αυτοκτονίας.

4) Μπορεί να είναι δύσκολη η πρόσβαση

Παρά το γεγονός ότι θεωρείται ασφαλής, η TGA έχει προειδοποιήσει ότι σημαντικά εμπόδια στην πρόσβαση στο Ozempic είναι πιθανό να συνεχίσουν να υπάρχουν καθ’ όλη τη διάρκεια του 2024.

Για τη διαχείριση της έλλειψης, οι φαρμακοποιοί λαμβάνουν οδηγίες να προτιμούν τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 που αναζητούν το φάρμακο.

5) Μπορεί να μην λαμβάνετε πάντα σαφείς πληροφορίες από κεκτημένα συμφέροντα

Δεδομένης της δημοτικότητας των Ozempic και Wegovy, οργανισμοί υγείας όπως η Παγκόσμια Ομοσπονδία Παχυσαρκίας έχουν εκφράσει ανησυχία για την εμπορία του φαρμάκου, τις δημόσιες σχέσεις και την έντονη παρουσία στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.

Ορισμένοι δημοσιογράφοι έχουν εκφράσει ανησυχίες για σύγκρουση συμφερόντων σχετικά με τη σχέση μεταξύ ορισμένων ερευνητών παχυσαρκίας και της Novo Nordrisk, του κατασκευαστή των Ozempic και Wegovy. Η ανησυχία είναι ότι οι ερευνητές θα μπορούσαν να επηρεαστούν από τη σχέση τους με τη Novo Nordrisk για να παράγουν αποτελέσματα μελέτης που είναι πιο ευνοϊκά για τα φάρμακα.

Συμπέρασμα

Το Ozempic είναι ένα φάρμακο που πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αλλά θυμηθείτε, το βάρος είναι μόνο μια πτυχή της υγείας και της ευεξίας σας. Είναι σημαντικό να έχετε μια ολιστική άποψη για την υγεία σας και να δώσετε προτεραιότητα στο να τρώτε καλά, να κινείστε περισσότερο και να κοιμάστε αρκετά.

Διαβάστε τα άλλα άρθρα της σειράς Ozempic του The Conversation εδώ.

Lauren Ball, Καθηγήτρια Community Health and Wellbeing, University of Queensland και Emily Burch, Καθηγήτρια, Southern Cross University

Αυτό το άρθρο αναδημοσιεύεται από το The Conversation με άδεια Creative Commons. Διαβάστε το αρχικό άρθρο.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *